医疗器械纯化水设备

发布时间:2018-11-09 18:07:30
 

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  医药纯化水设备和医疗器械生产用水对水质要求很严格,为保证医疗器械生产的用水安全,整个系统采用全不锈钢材质,终出水点装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

医药纯化水设备和医疗器械纯化水设备工艺

1.原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2.原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→排名靠前级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3.原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→排名靠前级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)

医疗器械纯化水设备应用范围

1.输液,针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产;

2.原料药的提取洗涤、诊断试剂、生产;

3.医用纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。

4.医院血透室、生化分析室、实验室用纯水,手术室无菌水;

5.净化车间用超纯水,无尘车间用超纯水等。

医药纯化水设备和医疗器械纯化水设备特点

·产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。

·直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。

·采用进口泵、反渗膜等优质部件。

·全自动操作系统,高效自动冲洗

·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

·应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
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