医药纯化水设备

发布时间:2018-11-09 15:29:23
 

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医用纯化水设备。医用纯化水设备 概述 :

医药用水包括工艺用水、药品生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。 1、饮用水:符合中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准(GB574985)。

 2、纯化水:符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应0.5MNaN/25,对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应1.0MNaN/25

 3、注射用水:注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测,保证符合2005中国药典标准。

 4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
应用领域 :

1、各类制药企业生产配液用水;

 2、医院药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等;

 3、医院供应室用水;

 4、大输液、针剂、口服液等制剂;

 5、各类医疗器械企业生产清洗用水;

 三、工艺流程

传统工艺

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

推荐新工艺

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

方案一 预处理系统复床混床后处理系统用水点

 方案二 预处理系统二级反渗透系统后处理系统用水点

 方案三 预处理系统一级反渗透系统混床后处理系统用水点

 方案四 预处理系统一级反渗透系统EDI系统后处理系统用水点

 四、出水标准 美国药典第二类水的要求;中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。
纯化水水质标准:

电阻率:≥0.5MΩ.CM

电导率:≤2μS

≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

适用范围

医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。